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Aprueban reglamento que regula la compra de vacunas contra la COVID-19

Con el reglamento se busca asegurar la calidad y eficacia de las vacunas y medicamentos contra la COVID-19.
Con el reglamento se busca asegurar la calidad y eficacia de las vacunas y medicamentos contra la COVID-19.

El Ejecutivo publicó el reglamento que regula las autorizaciones de importación o adquisición de vacunas y medicamentos contra la COVID-19.

El Gobierno aprobó el reglamento que regula las autorizaciones de importación o adquisición de vacunas y medicamentos contra el coronavirus SARS-CoV-2.

Dicho reglamento fue aprobado mediante Decreto Supremo N.° 014-2022-SA, publicado hoy en la sección de Normas Legales del diario oficial El Peruano, y lleva las firmas del presidente Pedro Castillo; el ministro de Economía, Óscar Graham; y el ministro de Salud, Jorge López.

El reglamento tiene por objetivo establecer las disposiciones reglamentarias para regular el procedimiento para las autorizaciones de compras de vacunas y medicamentos contra la COVID-19, además de asegurar la calidad, seguridad y eficacia de las dosis y fármacos.

Por consiguiente, gracias al dispositivo legal mencionado, se autoriza de manera excepcional y transitoria a los gobiernos regionales, gobiernos locales o empresas privadas a poder comprar las dosis, en el marco de la Ley que promueve la adquisición y provisión de la vacuna contra la COVID-19 (Ley 31225).

La adquisición se realizará en coordinación con el Poder Ejecutivo y estará a cargo de su presupuesto institucional correspondiente. De igual forma, se desarrollará bajo el estricto cumplimiento de los protocolos y acreditaciones requeridas por el Ministerio de Salud, a fin de garantizar la calidad en la expedición de las vacunas y medicamentos contra la COVID-19.

Más detalles

De acuerdo a lo señalado en el reglamento, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), como Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), está a cargo de expedir, denegar, suspender o cancelar las autorizaciones de importación o adquisición de vacunas y medicamentos contra el coronavirus SARS-CoV-2, así como de realizar el control y vigilancia sanitaria de los mismos.

Las disposiciones contenidas en el reglamento serán de cumplimiento obligatorio por los solicitantes y titulares de las autorizaciones de importación o adquisición de vacunas y fármacos contra el virus.

En tanto, la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública (DGIESP) del Ministerio de Salud, en el marco de sus competencias, supervisará el adecuado proceso de vacunación contra la COVID-19.

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